临床研究中常用的一种研究方法是随机对照试验（RCT），即将研究对象随机分组，在每组实施不同的干预措施，比较干预效果。它具有多种可能出现的偏倚、平衡混杂因素、提高统计检验的有效性等优点随机数生成器软件，被公认为评价干预措施的金标准。现在我们将其具体知识和方法介绍给护理同仁。
根据Cochrane协作网[1]中关于RCT设计的方法学质量评价标准，随机分配方法是重点。随机分配方法包括：随机数字表法、计算机随机数法、抛硬币法、抽签法等。其中，对计算机随机数法常用的SPSS软件作了简单介绍。本文采用SPSS 20.0软件。
第一的，
拟开展研究的样本量是根据预实验结果或参考其他作者类似研究的主要结局指标计算得出的。RCT的样本量多采用定量资料均值比较法计算。主编：《中西医结合临床研究思路与方法》[2]。
第二，
计算出样本量后，随机分组。为了控制研究的偏倚，每组的样本量是相等的。然后打开 SPSS 软件，我以随机分成 2 组为例来演示：
（1）
打开SPSS软件之后，在变量视图中的名称里输入数字，然后可以在数据视图中看到数字示例，输入1~20之间的任意一个数字（也可以先在EXCEL中输入计算出的样本量，然后复制过来，不用每个数字都输入到SPSS中），如图1所示。
图 1
（2）
点击转换中的“随机数生成器”，点击“设置活动生成器”、“设置起始点”、“固定值”，在框中输入一个固定值，如图2所示，点击确定。注意：研究人员应该设置一个可以记住的固定值，以备后用。这个固定值可以随时输入，以保证随机结果的一致性。
图 2
（3）
点击“转换”、“计算变量”，在“目标变量”中输入“随机”，在函数组中选择“随机数”，在函数和特殊变量中选择“均匀”，双击。由于分为2组，数字表达式在括号中输入“0”和“1”，定义“0”为对照组，“1”为实验组，如图3所示。点击确定，生成一组随机数序列。
图 3
（4）
点击“转换”、“案例排序”，选择随机进入变量，点击确定，就会生成20个随机数。这样就把1-20的数字转换成了1-20的随机数，如图4所示。
图 4
（5）
点击“数据”“选择病例”“数量”“随机病例样本”“样本”“精确”。由于样本量为20，分为2组，所以在第一个框中输入“10”。在第二个框中输入“20”，点击“继续”，然后点击“确定”，如图5所示。在变量视图中，将“filter_$”改为“Group”，得到图6。“0”代表对照组，1”代表实验组，每组对应的Rrandom为每组对应的随机数，每组10个。
图 5
图 6
终于，
根据Cochrane合作组织关于RCT设计的方法学质量评价标准，RCT试验需对分配方案进行隐匿。一种常见且简便的方法是使用不透明的密封信封[1]。根据上述结果产生20个随机数，将20张随机卡放入相应编码的信封中，按照试验设计要求按要求打开卡片随机数生成器软件，根据卡片上随机数对应的“0”或“1”将受试者分配到“对照组”或“实验组”。
至此，利用SPSS软件进行随机分组的方法以及常用的分配隐藏方法就介绍完了，希望能给有需要的护理同事带来帮助。
（雏菊）
参考：
[1]刘明.系统评价、荟萃分析设计和实施方法[M].人民卫生出版社，2011。
[2]郑国华.中西医结合临床研究思路与方法[M].北京科学技术出版社，2011
