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奥沙普秦肠溶胶囊说明书简介
版本：国度药品监视治理局2002年发布的第二批化学药品说明书 说明：奥沙普秦肠溶胶囊说明书由国度药品监视治理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于发布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。
国度药品监视治理局发布的说明书是规范订正后的倡导参考样稿，企业如有疑异，可提出修正意见。
〔顺应症〕应与原同意的内容分歧；〔不良反响〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。
关于说明书样稿中的空项或未列全的名目，应需要企业依据实践状况填写，如商品名、规格等。
【药品称号】 通用名：奥沙普秦肠溶胶囊曾用名： 商品名： 英文名：Oxaprozin Entericcoated Capsules 汉语拼音：Aoshɑpuqin Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ 本品重要成份为：奥沙普秦。
其化学称号为：4,5二苯基唑2丙酸。
结构式： 分子式：C19H18NO3 分子量：293.32 【性状】 本品为肠溶胶囊剂，内容物显红色或类红色，无臭，无味。
【药理毒理】 本品属丙酸类非甾体抗炎药，具抗炎、镇痛、解热作用。
它经过克服环氧合酶而缩小炎症介质前列腺素的分解，使部分组织因前列腺素惹起的肿胀疼痛得以控制。
本品的抗炎作用强于布洛芬，镇痛作用优于布洛芬、保泰松和阿司匹林，而胃粘膜挫伤作用低于阿司匹林和保泰松。
抵消化道挫伤细微，而且药效具备耐久性。
本药有中枢性肌肉松弛作用。
急性毒性：小鼠LD50灌胃给药为1342mg/kg，腹腔注射为342mg/kg。
大鼠灌胃给药25～400mg/(kg·日)六个月，高剂量组有克服体重参与及消化道反响、轻度贫血、肝细胞肿大、肾脏毒性等。
最大无毒剂量为25mg/(kg·日)。
狗灌胃给药6.4～40mg/(kg·日)六个月，高剂量组惹起较轻度贫血及消化道反响。
最大无毒剂量为6.4mg/(kg·日)。
【药代能源学】 口服后排汇良好，血药浓度在3～4小时达峰值，食物能降低排汇速度而不影响排汇水平。
每日一次性服药和分二次服药的血药浓度、稳态期间基本相似。
本药半衰期约为50小时，一次性服药后5日内尿中排泄率为3l%～38%，15天内为60%，尿内含有本品原形及其余代谢物。
延续屡次服药后原形排泄逐渐缩小。
【顺应症】 实用于类风湿关节炎、变形性关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕症侯群。
也用于痛风性关节炎、外伤和手术后的镇痛。
【用法用量】 1．成人罕用量口服。
（1）抗风湿一次性0.4g（2粒），一日1次，饭后口服，一日最大剂量0.6g（3粒）； （2）镇痛，一次性0.2～0.4g（1～2粒），必要时可用2次。
2．儿童罕用量未建设。
【不良反响】 （1）胃肠道反响包含胃痛、胃不适、恶心、纳差、腹泻、便秘等是本品重要不良反响，出现率约5%～10%，大多不需停药或予以对症药物即可耐受。
（2）少见的有头痛、头晕、一过性肝配置意外。
【忌讳】 消化性溃疡，重大肝肾疾病患者，对其余非甾体抗炎药过敏患者，以及粒细胞缩小症、血小板缩小症患者禁用。
【留意事项】 （1）有消化道溃疡、出血病史患者慎用。
（2）常年服用者有肝肾配置、血象意外则宜停药观察。
（3）当与口服抗凝剂并用时应谨慎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。
【儿童用药】 禁用。
【老年患者用药】 慎用，服用本品可降低地高辛的肃清率使该药血药浓度增高。
【药物相互作用】 （1）在肾配置降低者将降低地高辛的肃清率使该药血药浓度增高而参与其毒性。
（2）大剂量用于治疗肿瘤时，影响甲氨蝶呤的排出．使甲氨蝶呤血浓度增高而致中毒。
（3）影响降压药（血管弛缓素转换酶克服剂和b受体阻滞剂）的降压成果。
（4）降低利尿药利尿及排钠成果。
【药物过量】 尚无本品过量的资料。
本品过量的症状或者相似非甾体抗炎药过量时的体现，如嗜睡、恶心、呕吐、上腹部痛，理论在对症解决后可逆转。
非甾体药物过量时可出现胃肠道出血和昏厥，高血压、急性肾配置衰竭和呼吸克服较为少见。
出现药物过量时，患者应及时给予对症和允许治疗。
无特效的拮抗剂。
服用惯例剂量的5至10倍的患者在服用后4小时内可给予消化道去污剂，同时予催吐或活性炭（成人60～100g，儿童2g/kg）。
因为本品血浆蛋白联合率高，利尿、堿化尿液或血液透析或者有效。
【规格】 0.2g 【储备】 遮光，密封保留。
【包装】 【有效期】 【同意文号】 【消费企业】 企业称号： 地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：
丙硫异烟胺肠溶片简介
称号:丙硫异烟胺肠溶片汉语拼音:BingliuyiyananChangrongPian英文名:ProtionamideEnteric-coatedTablets性状:这款药物为一种肠溶衣片，外观上，去除包衣后出现黄色。
甄别方法:首先，取过量粉末（相当于20mg丙硫异烟胺），参与盐酸溶液，加热后发生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显彩色。
其次，将粉末溶解于乙醇中，制成含20μg丙硫异烟胺的溶液，经过紫外-可见分光光度法，在291nm波短处有清楚的排汇峰。
审核规范:合乎片剂的惯例品质需要，具体见附录ⅠA。
含量测定方面，取20片药物，准确称量，研磨后称取过量（约0.3g丙硫异烟胺），参与丙酮溶解，而后与硝酸银滴定液启动反响，测定结果需校对空白实验。
规格:每片含0.1g丙硫异烟胺，实用于西药分类，包含化学药品、生化药品、抗生素等。
化学成分:药物的重要成分是丙硫异烟胺（C9H12N2S），其含量应合乎标示量的90.0％-110.0％。
药理作用:丙硫异烟胺肠溶片属于抗结核病药物，用于治疗关系疾病。
