批评者认为,虽然这一努力是出于善意,但这意味着即使人们没有认知能力下降的症状,也可以通过一次测试来诊断出来,而且可能永远不会出现这些症状。
据《自然》杂志11月8日报道,研究人员使用血液测试和脑部扫描来诊断阿尔茨海默病(AD),而不是已经使用了几十年的认知筛查。争议也随之而来。
新测试方法的支持者认为,新的生物标志物测试可以在非常早期的阶段检测出阿尔茨海默病,从而为逆转该疾病的治疗提供最佳机会。批评者认为,虽然这一努力是出于善意,但这意味着即使人们没有认知能力下降的症状,也可以通过一次测试来诊断出来,而且可能永远不会出现这些症状。
“如果我们告诉无症状的人他们患有阿尔茨海默病,他们可能会产生误解和痛苦,而且大多数情况下他们一生可能不会发生任何事情。”法国索邦大学宾夕法尼亚大学神经科学家尼古拉斯·维兰 (Nicolas Villain) 表示。他与人合着了一篇批评新诊断标准的论文,该论文于 2024 年 11 月 1 日发表在《JAMA Neurology》上。
阿尔茨海默病是一种起病隐匿、进行性发展的神经退行性疾病。主要临床特点是认知障碍、精神行为异常和社会生活功能降低。据阿尔茨海默病协会称,全世界大约有 5500 万人患有阿尔茨海默病和其他痴呆症。 AD 患者的大脑有两个主要特征:β-淀粉样蛋白斑块和 tau 蛋白形成的缠结。在过去的几年里,制药公司已经开始销售减缓阿尔茨海默氏症相关认知能力下降的药物。它们的工作原理是清除大脑中的淀粉样蛋白,科学家们一直在完善高度准确的淀粉样蛋白测试。和tau蛋白检测。
美国梅奥诊所阿尔茨海默病和痴呆症临床专家克利福德·杰克(Clifford Jack)表示:“关键在于这个诊所的广泛可用性、准确诊断的可能性以及治疗该疾病的能力。”措施促使我们更新标准。” 2024 年 6 月,杰克和阿尔茨海默病协会工作组在《阿尔茨海默病和痴呆症——基于生物标志物的核心测试》杂志上发表了指南,任何一项异常结果都足以诊断阿尔茨海默病,测试方法包括测量血液中的淀粉样蛋白和 tau 蛋白水平。和正电子发射断层扫描(PET)脑部扫描。
在一篇批评文章中,Vilain 等人。指出,大量通过这种方式诊断出患有阿尔茨海默病的人可能永远不会出现任何认知症状:一名65岁的男性,淀粉样蛋白生物标志物检测呈阳性,一生中患阿尔茨海默病痴呆的风险约为22%,仅比淀粉样蛋白生物标志物呈阴性的类似个体的风险高出约 1.7 倍。
批评者还认为,单一生物标志物检测呈阳性且认知能力未受损的人应该被告知他们有患这种疾病的风险,但不应被正式诊断为阿尔茨海默病。如果有症状的人的多种生物标志物检测呈阳性或具有已知会显着增加阿尔茨海默氏痴呆风险的遗传变异,则可能会被诊断为“症状前”阿尔茨海默氏病。
上述指南指出,基于生物的诊断旨在“辅助而不是取代”临床评估。杰克说,工作组不建议对健康人进行阿尔茨海默病生物标志物检测,因此没有症状的人不应被认为有阳性诊断。
然而,新标准可能会扩大临床试验的资格,并可能有助于为无症状个体开发治疗方法。杰克说:“现实情况是,每个最终因阿尔茨海默病患上痴呆症的人都会经历一段无症状期。医学需要关注如何预防症状的发展,因为当有人出现症状时,症状已经出现了。”造成广泛且不可逆转的损害。”
但北卡罗来纳大学医学院的认知神经科学家安德里亚·施瓦茨 (Andrea Schwartz) 表示,除了临床试验之外,目前还没有针对生物标志物呈阳性、无症状人群的药物。安德里亚·博佐基(Andrea Bozoki)表示,这将使被“诊断”出阿尔茨海默氏症的人们因缺乏治疗选择而遭受精神痛苦。
博佐基担心,新标准将促使原本健康的人担心自己有患阿尔茨海默病的风险,或有该病的家族史,从而向医生寻求生物标志物检测。如果他们被诊断患有阿尔茨海默病,医生可能会给他们开新的阿尔茨海默病药物。然而,这些药物对无症状人群无效,每年花费数万美元,并且存在脑出血和致命癫痫发作的风险。