·总体来说,癌症疫苗的开发大多处于早期阶段。魏玉全表示,新技术正在慢慢完善。他记得,1996年全国建立生物治疗实验室时,几乎没有产品证明生物治疗的功效。现在有抗体、CAR-T细胞治疗和疫苗等各种产品。 ,你可以找到100多个。“现在研究和产品不多的领域就是有机会的领域。”
2022年8月,《自然癌症》发表评论指出,肿瘤疫苗是免疫治疗的下一个前沿领域。
2024年11月17日,在2024中国医药产业发展大会暨上海国际生物医药产业周期间,中国科学院院士、四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室主任魏玉全介绍在接受澎湃新闻采访时表示,癌症疫苗分为两部分。类型:预防性疫苗和治疗性疫苗。前者是指在患病前接种疫苗,以预防疾病,如HPV疫苗;后者是指生病后接种疫苗来治疗疾病。他提到,十多年前,美国一家制药公司研发出治疗晚期前列腺癌的疫苗,可以延长患者的生存时间。其原理是:接种疫苗可以调动人体自身的免疫反应来控制或杀死肿瘤细胞。
前述评论指出,癌症疫苗研究已有50年历史,经历过多次失败,但现在比过去几十年有更大的成功可能性。一个例子是 CAR-T 细胞(嵌合抗原受体 T 细胞)已被证明可以治疗血癌患者。
魏玉全表示,肿瘤免疫治疗近年来非常流行。 CAR-T细胞疗法和PD-1已进入公众视野,但它们仅对某些肿瘤有效。例如CAR-T目前主要治疗血液肿瘤,实体瘤也取得了进展。 PD -1对肺癌有20-30%的疗效。如果想进一步扩大肿瘤治疗的武器库,就需要肿瘤疫苗等新技术。 “目前,很多肿瘤疫苗已经进入临床试验阶段,前景还是很好的。”
几种癌症疫苗在国际上已显示出潜力。例如,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Vinod Balachandran教授报告了个性化新抗原mRNA疫苗BNT122的最新进展,称联合Within 3治疗数年后,一些胰腺癌患者的 T 细胞持续激活,疫苗诱导的免疫反应与癌症复发风险降低相关。 BNT122由德国生物技术公司BioNTech与跨国制药公司罗氏旗下基因泰克公司联合开发,目前正在进行二期临床试验。
德克萨斯大学MD安德森癌症中心(UT MD Anderson Cancer Center)与美国肿瘤免疫学公司Elicio Therapeutics联合研发的癌症疫苗ELI-002 2P,可以“训练”T细胞识别KRAS突变,使其能够识别并消除 KRAS 突变的癌细胞,从而显示出预防 KRAS 突变的结直肠癌和胰腺癌复发的潜力。 2024年1月,其I期临床试验数据发表在《Nature Medicine》上。
国内也有不少公司在研发癌症疫苗。 2023年11月17日,北京臻至医疗科技有限公司与苏州爱博生物科技有限公司联合宣布,双方合作的全球首个编码近20种肝癌抗原的mRNA疫苗完成首次人体给药。该疫苗是肌肉注射的,注射后可以诱导患者自身的免疫系统恢复其抗肿瘤能力。 2023年1月,北京启晨生生物科技有限公司研发的治疗原发性胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗Survivin DC细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验批件。
魏玉全为创始人之一的成都维津生物医药科技有限公司自主研发的mRNA肿瘤疫苗WGc-043于2024年5月获得美国食品药品监督管理局临床试验批准,并获得中国批准2024年8月,国家药品监督管理局药品审评中心批准开展I期临床试验。
总体而言,癌症疫苗的开发大多处于早期阶段。魏玉全表示,新技术正在慢慢完善。他记得,1996年全国建立生物治疗实验室时,几乎没有产品证明生物治疗的功效。现在有抗体、CAR-T细胞治疗和疫苗等各种产品。 ,你可以找到100多个,“现在研究和产品不多的领域是有机会的领域。”
魏玉全的实验室还有多款癌症疫苗正在研发中。他认为投资者对癌症疫苗的态度近年来发生了变化。 “因为PD-1和CAR-T的成功,他们觉得肿瘤疫苗也有希望。但也有投资者表示,成功的例子并不多。”
在接触投资者后,他觉得投资者最看重两点:一是产品的创新和知识产权,“但如果太创新,他们也可能会觉得风险很大”;其次,产品可以转化并规模化生产。 ” ,“投资者需要判断产品的安全性和有效性,如果产品确实安全并且比同类产品具有更好的功效,还必须考虑是否可以大规模生产以及市场有多大。是否值得投资,不是科学家说了算,而是市场说了算。”
魏玉全认为,转型最难的部分是技术。 “好酒不怕巷子深。如果有好的技术,资本不会阻止它投入市场。此外,制造疫苗并不依赖单一技术,通常需要十几名不同背景的人。例如,制造 COVID-19 疫苗需要了解 COVID-19、疫苗生产和纯化过程的科学家。”