2024年11月底，Fortimedix Surgical（以下简称“Fortimedix”）宣布已被美敦力成功收购，收购金额尚未披露。
Fortimedix由一位荷兰医生于2012年创立，是一家微创外科医疗器械公司。 2016年，Fortimedix获得由Chemelot Ventures领投、MKB Leningenfonds和Rijksdienst voor ondernemend Nederland跟投的1100万欧元（约合人民币8300万元）A轮融资。该资金随后用于推广核心产品FMX314。
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全球首个单孔腹腔镜解决方案获得 FDA 批准
腹腔镜检查是一种用于腹腔内检查和治疗的内窥镜。它可以在完全无痛的情况下应用于手术患者，可以直接清晰地观察患者腹内情况，了解致病因素，同时对异常情况进行手术治疗。
与传统手术相比，腹腔镜手术具有手术创伤小、恢复快、痛苦小、术后疤痕较小等诸多优点。其在外科疾病治疗中的作用越来越受到人们的重视。
另一方面，腹腔镜手术仍面临一些挑战。在操作空间方面，与传统开腹手术相比，腹腔镜手术的操作空间更小。腹腔镜手术通常依靠腹腔镜（内窥镜）提供视野，但外科医生只能通过视频图像进行操作，这限制了他对组织的直观感知，增加了手术难度。在操作技能方面，腹腔镜设备的操作较为复杂，需要系统的培训，对手术医生的技术要求较高。
根据腹壁切口的多少，大致可分为单孔手术和多孔手术。与多孔腹腔镜手术相比，单孔腹腔镜手术可以进一步减少腹壁创伤，提高美容效果。
2015年，Fortimedix开发了FMX314产品，成为世界上第一个与标准15毫米套管针兼容的单端口手术解决方案。同年获得美国FDA批准。这是微创腹腔镜技术的又一创新，引起了全世界的广泛关注。
FMX314产品，图片来源：Fortimedix官网
与传统的多孔腹腔镜手术相比，FMX314有望减少孔位并发症，减轻术后疼痛，实现更快的恢复，并且相对较少的皮肤创伤。
该产品的一大亮点就是其“灵活的技术”。所谓“柔性接头”技术，是指产品采用全激光切割技术打造出多层嵌套焊接结构。当金属管转变为柔性铰接轴，在组装状态下具有数百个运动部件和复杂功能时，就形成了“柔性接头”。
“柔性接头”产品技术，来源：Fortimedix官网
该产品具有固定的近端和柔性的远端。管体内设置控制线，通过特殊设计的开槽结构与管体分离，控制远端的偏转。控制线可沿管体纵向移动，带动远端灵活调整方向。
管体上有一个由相互连接的链接组成的柔性区域，类似于关节结构，允许远端自由弯曲，同时保持整体强度。由此产生的关节技术可用于机器人和非机器人应用，治疗领域包括腹腔镜和心血管手术。
FMX314产品已得到临床数据证明。 2015年6月，Fortimedix完成了该产品的II期临床试验。本试验共招募了 27 名患者（23 名女性），平均年龄 41.7 岁，BMI 26.6 kg/m²。切口长度不超过15毫米，术中无并发症；手术室时间从91分钟减少到56分钟；平均停留时间7.8小时，疼痛得到控制不超过7天；所有患者均随访 5 个月，I 期患者随访 1 年。不良事件或脐疝。结论表明该产品在较大群体的单切口胆囊切除术中可行、安全、重复性好。
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灵活的技术支持帮助美敦力拓展产品线
美敦力（Medtronic）是全球最大的医疗器械公司之一。其传统业务主要涉及心血管、医疗外科、神经科学和糖尿病四个板块。近年来，美敦力在手术机器人领域处于领先地位，并取得了一系列成果。
早在2018年，美敦力就以16.4亿美元（约合人民币112亿元）收购了以色列手术机器人公司Mazor Robotics，从而获得了Mazor X手术平台。该系统已获加拿大、欧洲和美国批准用于脊柱手术。 2020年2月，美敦力收购了DigitalSurgery，获得了其TouchSurgery移动应用程序，并将其集成到新一代Hugo中。 2022年6月，美敦力领投舒瑞手术机器人B+轮投资，进军腹腔镜手术机器人领域。
通过收购Fortimedix，美敦力可以获得新的“柔性关节”技术，并将其技术和专业知识融入到现有业务中，有效扩大其在多个医疗领域的覆盖范围和能力。
以美敦力的软组织手术机器人Hugo产品为例。 Hugo可以提供先进的可视化腹腔镜解决方案，融合了传统腹腔镜手术和开放手术的先进技术，包括Storz内窥镜和Valleylab电外科系统。等，可以适用于不同的手术环境，为医生提供更多的选择。
美敦力推出“柔性关节”技术后，可以减少新技术的学习曲线，巩固其在手术机器人领域的市场领先地位。
柔性关节技术还支持美敦力的快速血管闭合系统 LigaSure。 LigaSure 是美敦力公司的一款大型血管闭合装置。其工作原理是智能结合压力和脉冲能量，通过压力和能量改变颌间胶原组织的特性，使组织永久融合。
“LigaSure可伸缩L型钩腹腔镜装置”产品通过按下手柄上的杠杆来展开L型钩进行操作；当您想变回马里兰钳口时，只需按下控制杆即可缩回L形钩。钩。 “柔性关节”技术可以让其像软体机器人一样具有“伸缩”性能，使其在与目标组织接触时更加灵活机动。
LigaSure可伸缩L型钩腹腔镜装置，来源：美敦力官网
在政策、技术和市场需求的共同影响下，国产腹腔镜手术机器人呈上升趋势。
据弗若斯特沙利文统计，2017年至2021年，中国内窥镜手术机器人市场规模从7亿元增长至32.4亿元，年复合增长率达46.7%，其中市场份额基本输给了达芬奇。占领。
我国腹腔镜手术机器人企业数量增多，市场蓬勃发展。据统计，截至2024年9月底，国产内窥镜手术机器人中标数量已超过去年全年的57个中标数量。
目前，微创机器人、晶峰医疗、北京舒瑞、思真瑞等企业加大研发投入并取得突破。一批创新产品的涌现，为国内内窥镜手术机器人市场的发展铺平了道路。做出了贡献。
我们相信，随着专利和技术壁垒的不断突破，国产腔镜手术机器人将逐步实现高端医疗设备的进口替代，成为国际市场的重要力量。
