产品尚未商业化的药街安康仍处于亏损状态。 2020年，该公司向韩国上市公司LG化学授权TT-01025用于治疗非酒精性脂肪肝，并取得了部分收入。不过，该协议并未于2023年终止。已四次向港交所提交招股书的药街安康能否上市存在不确定性。
近日，耀杰安康（南京）科技有限公司（简称：耀杰安康）再次向香港联交所提交招股说明书。这是耀街安康第四次向港交所提交招股说明书。可以说是屡败屡战，取得了成功。 、毅力。
早在2021年8月，耀街安康就首次向港交所提交招股书，但随后没有任何进展。 2022年6月和2024年6月，耀街安康再次提交表格，但同样以“无效”告终。
值得注意的是，2022年10月，耀街安康与中信证券签署辅导协议，并计划在科创板上市，但最终无果而终。
这家成立十年的创新药企，通过九轮融资获得了20多家投资机构的投资。上一轮融资后，公司估值高达45.9亿元。
但备受资本青睐的耀街安康上市之路为何如此曲折？
轩珠生物原总经理辞职创业，身家超15亿
耀捷安康的成立与上市公司耀石科技有着密切的关系。
2014年，耀洁科技创始人、董事局主席杨敏敏与时任耀洁科技董事吴锡汉共同创立南京耀洁安康生物科技有限公司（以下简称“耀洁安康公司”）。有限公司”），是耀街安康的前身。分别持有95%和5%的股份，注册资本1000万元。
2015年，杨敏敏将股权转让给石石科技，后者成为耀街安康的股东之一。不过，目前药师科技仅持有药街安康5.79%的股份。
2016年10月，吴永前收购公司40%股份，并出任公司董事长。吴永谦与博康世云创始人倪劲松、恒瑞医药董事长孙飘扬有着相似的教育经历。毕业于南京大学化学系。
1985年，吴永谦毕业于南京大学化学系，后获得美国韦恩州立大学哲学博士学位。 2011年，留学归来的他加入四环医药，担任旗下子公司玄珠生物的总经理。后担任四环制药首席科学家。
吴永前出任耀街安康董事长后，该公司开始了融资之旅。 2016年至2023年，耀街安康已完成9轮融资，累计获得20余家机构融资约17.23亿元。上一轮融资后，公司估值高达45.9亿元。
具体来说，2020年，耀街安康以1.89元/股获得3000万元融资。到2023年，公司D+轮融资期间每股成本将增至12.03元/股。这也意味着，三年多的时间里，耀街安康的估值增长了6倍以上。
图/耀街安康招股书
截至最近实际执行日（2024年12月30日），61岁的吴永前直接持有公司股份4,784.7万股，通过南京伊体持有5,472.6万股，通过南京纪敏瑞持有公司股份2,828.44万股，可行权值为34.29% 投票权。
吴永前为南京伊利的唯一普通合伙人，南京伊利的全部管理权及投票权均属于吴用前。南京济民瑞亦由吴永前控制，持有合伙企业99.9%的权益。
按照吴永谦34.29%的投票权粗略计算，按照耀街安康D轮后估值45.9亿元计算，其身家约为15.7亿元。
作为一家尚未商业化产品的公司，药街安康在IPO前夕已获得九轮融资。为何如此受到资本青睐？
尚无产品商业化，1 个产品已获得许可，协议已终止。
药界安康专注于发现和开发针对肿瘤、炎症和心脏代谢疾病的创新小分子疗法。目前，还没有产品商业化。不过，公司已建立了包括7个核心产品的研发管线。
从正在进行的研究项目来看，公司已建立了6个临床阶段在研产品和1个临床前阶段在研产品的管线。
图/耀街安康招股书
众所周知，创新药物的研发需要大量的资金投入。从临床前研究到临床试验，一个新药的研发成本可能达到数十亿美元。近两年半时间，药街安康的研发费用高达7.5亿元。
为了节省企业自行研发的时间和成本，创新药企业可以从其他制药企业或科研机构获得特定技术的授权。为了提前提取资金，企业还将一定的药品权益许可给其他企业。
从药洁安康的研发管线来看，6个临床阶段产品中，TT-01688是由LG化学授权推出的，BTK抑制剂TT-01488的专利是从正泰制药购买的。该公司还授权了其自主研发的产品TT-01025，但合作于2023年终止。
2021年4月，药街安康授权从韩国上市公司LG化学引进TT-01688。 TT-01688 是一种选择性 S1P1 调节剂，通过调节淋巴细胞的迁移发挥抗炎作用。它对多种免疫疾病具有治疗潜力。
根据许可协议，TT-01688的知识产权归LG化学所有。药洁安康已获得TT-01688在大中华区的独家许可权，并有义务向LG化学支付总计约6800万美元，包括开发、监督、商业化里程碑付款。
目前，耀街安康已根据许可协议向LG化学支付了450万美元。据悉，该授权协议将持续有效，直至该产品在大中华区的特许经营期限最终届满。
图/耀街安康招股书
此外，2020年9月，公司与南京正泰药业签署专利转让协议。南京正泰药业将其BTK抑制剂专利和分子实体以及所有相关技术、知识产权、现有及未来权益转让给药界安康。收购BTK抑制剂后，公司开发了BTK抑制剂-TT-01488。
根据专利转让协议，公司有义务向其支付里程费共计约1.29亿元。截至最新实际执行日（2024年12月30日），公司已向南京正泰药业支付人民币700万元。
图/耀街安康招股书
要想提取资金，除了带入外，还必须授权其出去。招股书显示，2020年，耀洁安康将向LG化学授权TT-01025在全球使用（不包括大中华区和日本）。
TT-01025是一种独立发现和开发的不可逆VAP-1抑制剂，用于口服治疗NASH（一种进行性非酒精性脂肪肝病）。
根据外部许可协议，LG化学必须向耀街安康支付各种款项，包括预付款、定期付款和特许权使用费。不过，招股书中并未披露里程标签支付的内容。
据韩联社当时报道，根据合同，LG化学获得了TT-01025在美洲、欧洲等地开发相关药物的独家资格和经销权。包括各阶段的预付款和技术费，LG化学将向解安康支付最多50%的药品费用。支付3.5亿美元。
图片/韩联社
但事实上，从这两年来看，这部分收入并不多。 2022年、2023年，公司营收分别为12.4万元、118.1万元。该公司表示，这主要是TT-01025的外部许可获得的收入。
但仅仅三年后，合作就终止了。耀杰安康表示，2023年，LG化学与公司同意终止外部许可安排，但招股书中并未披露终止原因。对此，《子弹财经》向其询问终止合作的原因，但截至发稿，尚未得到回复。
在外部授权暂停的情况下，这些在研药物尽快商业化才是获得收入的最佳途径。那么，这些产品的研发进展如何呢？
胆管癌药物tinengotinib进入关键临床阶段
从研发进度来看，TT-01025已完成I期临床试验，TT-01488正在进行I期临床试验，TT-01688治疗AD（特应性皮炎）的II期试验仍在进行中并且距离商业化还很遥远。还剩下很长一段时间。
药捷安康更专注于替能戈替尼的研发。 2022年、2023年、2024年上半年，替能替尼的研发费用分别为1.67亿元、2.36亿元、1.12亿元，占研发费用总额的68.6%。
Tinengotinib是一种在临床阶段注册的强效MTK（多靶点激酶）抑制剂，具有治疗各种复发或难治性耐药实体瘤（包括胆管癌、前列腺癌、乳腺癌、胆道癌和泛FGFR）的潜力。实体瘤）。
然而，Tinengotinib距离商业化还有一段距离。
招股书显示，截至2024年12月30日，多项后期临床研究已在全球启动，包括获得FDA（美国食品药品管理局）、MFDS（韩国食品药品安全部）、 MHRA（英国药品和保健品）胆管癌跨区域注册III期临床试验经国家药品管理局）、EMA（欧洲药品管理局）和食品药品监督管理局监管批准后进行经国家药监局批准，开展了关键的胆管癌II期临床试验。测试。
其国内重点II期试验预计将于2025年下半年完成，跨地区临床III期预计于2026年下半年完成患者招募。
对于Tinengotinib的商业化，姚杰安康表示，由于Tinengotinib治疗胆管癌已进入临床关键阶段，公司战略性地制定了针对国内和国际市场的商业化计划。
公司将首先在中国推动替能替尼治疗胆管癌的商业化，并于2026年开始招聘营销总监，负责营销策略和未来的商业化计划。
但由于该药物尚未商业化，研发和商业化团队的组建需要大量资金，这也将增加公司的资金压力。
2022年、2023年和2024年上半年，耀街安康的亏损分别为2.52亿元、3.43亿元和1.6亿元，两年半合计亏损7.5亿元。
图/耀街安康招股书
在这种情况下，耀街安康只能依靠外部融资，但目前公司融资已使用了65.24%。截至2024年6月末，公司现金及现金等价物仅为3.56亿元，金融资产为3.6亿元。
图/耀街安康招股书
该公司表示，这些资金将覆盖未来 12 个月 125% 的成本。但由于公司在研产品尚处于临床试验阶段，需要大量资金投入，因此募资上市势在必行。
药洁安康拟将募集资金的61%用于核心产品Tinengotinib的研发，20.4%将用于其他在研产品的研发活动，约8.6%的资金将用于建立商业化网络。
但在药街安康尚未实现盈利、亏损严重的情况下，能否上市仍存在不确定性。
近期，香港上市的Biotech（生物科技公司）迎来了上市热潮。药洁安康、金方药业、轩竹生物、银诺药业等多家18A生物公司已陆续向港交所提交招股说明书。 《子弹财经》将密切关注已经四次提交申请的药街安康能否率先获得港交所的准入。
本文来自微信公众号“子弹财经”，作者：孟向娜，经36氪授权发布。
