在GLP-1的故事中,中国球员终于提出了新的答案。
最近,Yinnuo Pharmaceutical的自发长效GLP-1药物Iesupagglutideα注射(商品名称“ Yinnuo Qing”)已获得国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration)的批准,用于治疗2型成人2型糖尿病。 2月11日,“ Yinuo Light”离线公立医院发布了该国的第一份处方。
据报道,Esupagglutideα已在两个主要的电子商务平台上开放了预订:JD Health和Alibaba Health,将于2月18日正式推出,并将在线上市。
大约在2021年,在Novo Nordisk的Semegglutide“点燃”全球GLP-1市场之后,国内GLP-1 R&D赛车比赛也进入了白热阶段。在许多产品迭代方向中,追求“更长的效果”,即,更少的注射和更长的维护效果一直是流行的方向之一。 Yinnuo Pharmaceutical也在押注。
Yinnuo Pharmaceuticals披露的数据指出,临床数据表明,Esupagglutideα注射的半衰期达到204小时。如果在当前发表的有关GLP-1受体激动剂药物的研究和开发数据中进行了水平的比较,则该数字超过168小时,tielpoptide 120小时,而dulagglutide则超过112小时。
尽管在推出该产品后,Yinnuo Pharmaceutical的药物输送方法仍“每周实现一次”。但是“ 204小时”也意味着,在半衰期较长的情况下,预计每两周使用一次Esupagglutide alpha。
如果可以真正实现这一目标,则Esupagglutideα注射可能会因国内GLP-1药物的“超越进口”赢得良好的声誉。
在治疗效果方面,单药治疗4周后,用3mg剂量的埃斯帕瓜肽α注射剂,患者的糖化血红蛋白(HBA1C)水平降低了1.1%。治疗24周后,与基线相比,HBA1C显着降低了2.2%。与二甲双胍结合使用时,降低也高达1.8%。对于2型2型糖尿病的患者,停止药物后3个月的糖尿病缓解率可以达到60%,并且持续持久。安全性很好。该产品患者胃肠道侧反应的发生率很低,主要是短暂的。而且没有发生严重的低血糖事件。
根据报道,从改善代谢健康的综合作用的角度来看,非糖尿病人群的研究表明,在接受Esupagglutideα注射4周后,获得了4公斤重量,体重减轻了6.2%。此外,III期研究表明,治疗患者与心血管代谢风险有关的各种指标也有所改善。例如,收缩压从基线降低了4.09 mmHg,血液脂质水平(例如TC和LDL-C)降低,32%的患者可以全面地达到血糖,血压和血脂的代谢。
“这就像在体内安装智能调节器一样,这不仅可以准确调节血糖,而且还可以帮助改善代谢问题,例如超重/肥胖,这对于防止糖尿病并发症特别重要。” Zhou Jian教授Zhou Jian解释说,第六人的医院隶属于上海Jiaotong大学医学院教授。
据了解,血糖和体重管理是治疗2型糖尿病时治疗的关键。在中国,超过60%的糖尿病患者伴有超重或肥胖,这不仅使血糖更难以控制,而且会增加并发症的风险。因此,为了改善2型糖尿病的代谢功能,体重减轻将有助于实现全面的治疗目标。