消费者可以在线购买医疗器械“一键下单”吗？ 如果不小心博朗软件规模，您可能会遇到风险。 据媒体报道，一名男子近日在网上购买了包皮环切器，因包皮环切器操作不当，导致下半身出血，被送往医院治疗。 记者浏览多家电商发现，市场上存在不同品牌、不同价格的此类产品，但门店对于此类医疗器械产品的使用说明和风险提示态度各异。 对此，有业内人士提醒，电商平台存在未注明销售产品为医疗器械、无相关经营资质、无风险提示等违规行为。 消费者在网上购物时应提高警惕。
案例：家用手术器械存在安全隐患
日前，一则报道引起社会关注——广东深圳一名男子因工作繁忙，在网上购买了包皮环切器在家给自己割包皮。 因操作不当，导致下身持续流血，被送往医院救治。 医生警告：不当的自我包皮环切可能会导致坏死。 虽然这类手术在医学上属于小手术，但并不意味着普通人可以在家完成。 具有一定的安全风险，可能会伴有出血、伤口感染、外观畸形等，一定要到正规医院接受专业治疗。
据悉，包皮环切器属于手术器械，属于第二类医疗器械。 在各大电商平台均有销售。
记者在京东、淘宝、拼多多等主流电商平台搜索发现，包皮环切器的售价大多在100元至300元区间。 记者咨询某网店时，客服表示：“没有风险”； 另一家网店的客服则强调：“我们资质齐全，可以随时发货”，但没有提供相关资质证明。 该购物平台的网上商店页面称：“本产品仅供专业医生和医疗机构使用，不会发货给普通个人消费者。” 客服告诉记者，分娩前需要有医生执照。 另一家网店后台也提醒，这款产品只能由专业医生操作博朗软件规模，但当记者询问拍照后是否可以发货时，客服表示可以。
调查：部分打鼾器、激光脱毛器等未明确申报为医疗器械
记者浏览各大电商平台发现，电子血压计、血氧仪、制氧机、红外理疗灯、止鼾器、吸痰器等是医疗器械网购的主要产品。 但事实上，《医疗器械分类目录》明确，通过扩张鼻腔、上下颌或矫正来改善打鼾或扩大鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等属于第二类。医疗设备。
《医疗器械分类目录》显示，半导体激光脱毛设备属于激光治疗设备，属于第三类医疗器械，但强脉冲光脱毛设备属于第二类医疗器械。 2018年，国家食品药品监督管理局发布《关于强脉冲光脱毛产品分类和定义的通知》，规定强脉冲光脱毛产品按第二类医疗器械管理。 不合格企业销售此类产品的，监管部门可能会给予无证销售、超范围经营的处罚。
记者在淘宝上看到，有不少家用强脉冲光脱毛仪出售，其中不乏博朗、飞利浦、牧金等大品牌。
当记者询问某品牌旗舰店客服所售产品是否为医疗器械时，客服表示是家用脱毛器。 据悉，根据规定，自2023年1月1日起，未依法取得医疗器械注册证的强脉冲光脱毛产品不得生产、进口、销售。 业内人士表示，家用脱毛器主要通过线上销售，如何获得医疗器械注册证是品牌企业急需解决的问题。
国家药监局：部分医美产品按医疗器械管理
行业数据显示，目前我国家用医疗器械与医用医疗器械的消费比例约为1：4，而发达国家这一比例普遍在1：1左右。 家用医疗器械市场空间巨大。 未来，家用医疗器械的消费比例和需求规模将持续增长。 广州一家连锁药店负责人告诉记者：家用医疗器械贡献了药店三分之一的业绩，最畅销的产品有血压计、血糖仪、电子体温计、足疗仪等。
面对产品滥用、超范围使用等层出不穷的乱象，我国正在不断加强监管，从源头上厘清“概念”。 就在近日，国家食品药品监督管理局发布《关于调整部分《医疗器械分类目录》的公告》，对27类医疗器械调整《医疗器械分类目录》内容。 此次公布的调整包括部分医美产品，如射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等明确属于三类医疗器械监管的产品； 面部植入线、面部提拉线等按三类医疗器械监管。 监督。 根据《医疗器械监督管理条例》，未依法取得医疗器械注册证的产品，不得生产、进口和销售。
温馨提示：医疗器械按照风险分为三类
据悉，我国目前对医疗器械按照风险等级实行分类管理。 风险从低到高分为三类：
第一类是风险较低的医疗器械，常规管理可以保证其安全、有效；
第二类是具有中等风险，需要严格控制和管理以确保其安全、有效的医疗器械；
第三类是风险较高，需要采取特殊措施严格控制和管理，确保其安全、有效的医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》规定，经营企业从事第三类医疗器械经营活动，应当向所在地负责药品监督管理的部门申请领取营业执照并报送相关资料。设区的市级人民政府。 《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，商家销售医疗器械时，有义务公开真实的产品信息。 （全媒体记者涂端宇文静）
