文/杏林里的人
国家食品药品监管部门真是一个不乏新闻的地方。 尽管该部门的集中新闻发布已经长期缺席公众，但其官网却总能出其不意地投下一颗“炸弹”。
2月20日，星期六，是猴年下班后的第一天。 再过两天，就是元宵节了。 按照传统习俗，正月十五以后才是真正过年。 因此，这个星期六，很多人还沉浸在节日之中，还没有醒来。 然而，国家药监局在这一天再次进行“爆料”电子监管码 软件，让不少人惊醒，甚至昏昏欲睡。
国家药监局网站上的一则简短的“公告”引起了医药行业的轰动。 《公告》全文为：“鉴于食品药品监管总局贯彻落实国务院办公厅《关于加快重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕15号）要求， 】95号），《药品生产质量管理规范》关于药品电子监管内容的修改，已公开征求意见，决定暂停实施药品电子监管相关规定。食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事项的公告》（2015年第1号）中的药品。
这是2016年该部门发布的第40号公告。或许，没有人能够清楚地解释之前的39个公告的内容，但是这个40号公告却让几乎所有涉足药品的人都明白：国家药监部门已经停止了多年来大力推广的电子药品监管码。
事实上，电子药品监管码的推广实施并不是近两年的事。 早在2006年，原国家食品药品监督管理局就与中信21世纪（中国）科技有限公司达成合作，后者是唯一的药品电子监管码服务商。 当时国家药监局选定的合作伙伴被认为背景深厚、实力雄厚。 于是，一年后，覆盖全国的特殊药品电子监管网络初步建立。
2008年，全国血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品生产经营实行电子监管。 今年，国家药监局就实施药品电子监管出台了多份文件，其实施药品电子监管码的模式和思路已基本形成。 当年下发的《关于实施药品电子监管有关问题的通知》（国食药监发〔2008〕165号）明确提出：“从2009年起，对经批准和批准的药品、医疗器械实行电子监管。注册登记后将逐步将生产经营纳入电子监管。” 该文件还对药品电子监管实施的工作方法和具体步骤进行了全面部署。
与药监部门同时，国家质检部门也在推广电子监管码。 质检总局会同商务、工商部门于2007年底下发文件，对部分产品（主要是食品）实行电子监管码。 2008年，涉及电子监管码的规定在《食品安全法》（征求意见稿）乃至送审的《草案》中随处可见。 一些食品公司已起诉监管部门。 “电子监管码”不仅与反垄断法相冲突，还导致企业生产成本大幅增加，对于提高食品安全水平没有实际意义。 最终，食品电子监管未能成法。 2008年8月2日，国家质检总局食品生产监管司负责人跳楼身亡。 司法机关透露电子监管码 软件，他涉嫌经济案件。 当时有人怀疑：是否与电子监管码有关？ 虽然相关部门后来没有披露更多关于该主任自杀案的信息，但也没有人再提及食品电子监管码。
食品电子监管码废止后，我以为药品电子监管码也会戛然而止。 事实上，可以认为它确实停止了一段时间。 2009年，推广电子药品监管码没有新动作。
2010年5月11日，趁着医改势头，国家食品药品监督管理局发布《关于全品种基本药物实行电子监管的通知》（国食药监发〔2010〕194号），明确规定：“2011年4月1日起，凡列入基本药物目录的品种，未联网、未通过药品电子监管码统一识别的，一律不得参加招标采购。基本药物”。 由此，药品监管电子码的实施速度加快。 随后，新规定陆续出台，包括对部分含有特殊药品的复方制剂实行电子监管，对所有基本药物生产、经营全面实行电子监管码。
2012年2月27日，《2011-2015年药品电子监管工作方案》经国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组审议通过，并向各地下发，要求认真贯彻落实。 这份《工作方案》提出的目标非常明确：“到2015年底，实现药品全品种、全流程电子监管，保障药品生产、流通、使用各环节安全，最有效、最快捷地打击假冒伪劣药品，实现问题药品的追溯和召回，最大限度地保护企业的合法利益，确保人民群众用药安全。”
2012年以来的四年来，相关专业人士测算了全国药企因电子监管码的实施所投入的人力、物力、财力。 在普通人眼里，应该算是一个天文数字了。 作为各级药品监管部门，近年来我们也为推动这项工作做出了很多努力。 难以形容我们经历了多少辛酸和泪水！
现在，暂停令让许多各方措手不及。 于是，媒体上的相关讨论如潮水般涌来。 暂停是否意味着取消？ 接下来会如何结束呢？ 许多实际问题突然出现在我们面前。 这个时候，就是见证监管部门智慧的时候了！
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