药搭系列GMP管理软件是由蒲公英旗下苏州豚鼠科技有限公司出品的GMP专业软件,产品完全按照GMP的要求设计和开发。包含文档管理系统、培训管理系统、质量管理系统、质量回顾分析系统和实验室管理系统等,历经6年时间和13位质量经理精心打磨,获得众多客户的认可。
药搭软件的独家优势
1.药搭软件与药视网学习平台完全互通,可以直接使用药视网2500+视频课程、1000+课件和10000+试题,极大的降低相关资源的筹备时间和差错;
2.药搭软件是蒲公英孵化的产品,依托蒲公英平台媒体资源和专家资源,可以为客户提供媒体和咨询增值服务。
药搭软件的主要功能
文件管理系统(DMS)
主要功能:
●文件全生命周期管理
●文件变更控制
●异常情况处理
●纸质文件管理
●文件模板管理
●记录发放受控
●记录回收提醒
●记录收发平衡
●记录借出还入
解决问题:
●解决文件版本混乱的问题:
●解决文件更新不及时问题:
●解决文件关联性问题:
●解决文件追溯性问题:
●解决文件统一性问题:
●解决记录收控问题:
●解决记录平衡问题:
●解决记录档案和借出丢失问题
培训管理系统(TMS)
主要功能:
●培训任务全生命周期管理(计划、清单、临时培训、记录、评估、档案)
●员工全生命周期的培训记录(从入职、入岗、转岗到离岗、离职的全过程)
●培训方式多样化(线上线下及其组合、实操培训、外出培训等)
●支持多种签到方式(扫码签到、电子签名签到、刷卡签到等)
●支持手机学习和考试
●培训资源管理(讲师、课件、课程、试题、试卷)
●培训档案管理(人员和任务多维度)
●培训评价与统计分析
解决问题:
●组织培训停工停产,费时费力
●培训效果不佳,睡觉玩手机走神
●培训难以全面开展,有时候只能针对关键岗位
●人员流动性大,培训工作量大
●培训资源试题试卷等准备工作费时费力
质量管理系统(QMS)
主要功能:
●供应商管理
●变更管理
●偏差管理
●CAPA管理
●验证管理
●放行管理
●不合格品管理
●......
解决问题:
●质量事件管理无法关联问题
●内容繁琐,人工填写工作量大问题
●处理流程复杂,处理速度慢问题
●处理过程无法追溯的问题
●统计分析和汇总工作复杂,工作量大
质量回顾分析系统(QRS)
主要功能:
●数据无缝集成
●系统提供人工录入、Excel导入、接 口集成等多种数据采集方式,与ERP、 LIMS、MES等系统无缝对接。
●多种数据分析工具
●支持趋势图、运行图、单值极差控制图、 过程能力、方差分析、帕累托图、正态分 析图等二十种常用回顾分析工具。
●工艺确认和质量回顾报告
●用户可根据企业质量报告模板进行自定义 配置,系统支持年度、月度、批次区间等 多种报告方式,缩短回顾分析周期, 一键 生成持续工艺确认和质量回顾报告。
解决问题:
●解决回顾分析数据分布散乱不易汇总问题
●解决回顾分析数据收集过程变化无法追溯问题
●解决专业分析工具不会使用问题
●解决质量回顾分析报告耗时耗力周期长问题
企业使用药搭软件的收益
▶降人工:文件和培训模块,可以降低人工成本50%;记录管理模块可以降低人工成本60%以上
▶提效率:业务流程线上审核,突破时间和空间的限制,可以降低时间成本80%以上
▶更环保:通过信息化软件,可以实现无纸化管理和迎检,每年可以节约纸张50000张以上
▶降风险:文件版本控制、文件收发台账、文件模板统一、记录收发平衡、记录受控敲印章等人为操作过程信息化,及时准确避免差错,差错率等,法规风险降到最低。